Výzvy technológie inteligentných lekárskych konektorov
Prenosné a nositeľné zdravotnícke pomôcky predstavujú obrovský a rýchlo rastúci trh v odvetví zdravotníckych technológií. Monitory pacientov sa postupne vyvíjajú z pevného zariadenia na nemocničnom lôžku na malé, ľahké integrované zariadenie, ktoré môže poskytnúť pacientom dostatočnú mobilitu, aby mohli zostať doma a v komunite pri prijímaní starostlivosti lekára. Rôzne pokročilé technológie poháňajú inovácie v mobilných zdravotníckych službách a tieto vzrušujúce telemedicínové a elektronické zdravotnícke zariadenia na diagnostiku a monitorovanie môžu lekárom umožniť efektívnejšie komunikovať s čoraz väčším množstvom ľudí, aj keď to možno dosiahnuť aj vtedy, ak sa pacienti nachádzajú na vzdialených miestach po celom svete. Optimálny komfort a mobilita pacienta závisia od toho, či je možné zabaliť viac funkcií do tenších a menších zariadení. Neustále sa vyvíjajúce a vysoko spoľahlivé zariadenia môžu bezproblémovo fungovať v netradičnom zdravotníckom prostredí, prekonávať obmedzenia klinického prostredia a predstavovať jedinečné a obrovské výzvy pre dizajnérov zdravotníckych pomôcok.
Dodržiavanie predpisov na zabezpečenie vysokej spoľahlivosti a bezpečnosti
Lekárska technológia predstavuje vysoko regulované odvetvie, v ktorom sa navrhujú mimoriadne prísne lekárske usmernenia pre zdravotnícke pomôcky s vysokou hustotou používané v domácej lekárskej telemetrii a prenosných aplikáciách. Príslušné predpisy sa týkajú procesov obstarávania materiálu, výroby a balenia. V súčasnosti existujú rôzne regulačné ratingy priemyslu a environmentálne ratingové normy pre elektronické komponenty, vrátane certifikácie FDA(Food and Drug Administration), ISO 13485, ISO 10993, RoHS a REACH. Dodávatelia môžu tiež musieť spĺňať požiadavky systému manažérstva kvality ISO 9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO 14001.
FDA a ďalšie priemyselné predpisy, vrátane globálnych bezpečnostných noriem AAMI-53 a IEC60601, UL / CSA atď., zohrávajú dôležitú úlohu v konštrukčných normách lekárskej technológie. Klasifikácia FDA a všeobecné kontrolné normy sú založené na zamýšľanom použití pomôcky a zvažujú potenciálne riziká pre pacienta. V porovnaní so zariadením s nižším rizikom typu 1 si druhý a tretí typ zariadenia vyžadujú prísnejšie definície z hľadiska výkonu a riadenia rizík. Registrovaní a certifikovaní výrobcovia musia spĺňať rôzne prísne požiadavky na systém kvality vrátane rôznych noriem kontroly, sledovania a vysledovateľnosti. Certifikácia registrácie FDA dodávateľa môže ďalej zabezpečiť kvalitu a bezpečnosť elektronických komponentov používaných v jednorazových, prenosných a nositeľných zdravotníckych pomôckach.
Nasmerovanie cesty pre vzájomne prepojené produkty
Konektory sú všade v zariadení používanom v rôznych lekárskych oblastiach - lekárske zobrazovanie, liečba, minimálne invazívne chirurgické vybavenie, implantované elektronické zariadenia, monitory pacientov a rôzne senzory. Výber prepojovacej technológie pre konkrétnu aplikáciu je mimoriadne kritickým prvým krokom. V minulých návrhoch môžu multifunkčné zariadenia vyžadovať nespočetné množstvo typov konektorov. V súčasnosti možnosti konektora zvyčajne kombinujú medené napájacie káble so signálnymi drôtmi, optickými vláknami, tekutými alebo plynovými pripojeniami a dokonca aj rozhraniami rádiofrekvenčných antén, z ktorých všetky sú zabalené do jedného integrovaného rozhrania. Správny výber konektorov môže znížiť celkové náklady výrobcov, dosiahnuť kompaktnejšie balenie a zlepšiť poskytovanie zdravotníckych služieb. Preto je veľmi dôležité úspešne nasmerovať smer v bludisku technológie konektora.
Pred identifikáciou typu konektora musí projektant najprv identifikovať každý typ pripojenia, to znamená, či ide o dosky na palubu, drôt na palubu, drôt k drôtu, montáž panelu alebo in-line ukončenie, okrem identifikácie ukončenia zásuvky cez otvor Stále ukončenie povrchového držiaka. Príslušné normy by mali špecifikovať počet a typ kontaktov rozhrania, ako aj konfiguráciu súvisiacich káblov. Určitý kábel sa používa pre elektrokardiogram, defibrilátor, napájanie, analógový signál, digitálny signál, šírku pásma, optické vlákno alebo kombináciu vyššie uvedeného, ktorá určí priemer, dĺžku, tvar a materiál kábla. V každom dizajne existujú obmedzenia týkajúce sa veľkosti balenia. Okrem toho majú výrobcovia tiež preferencie pre ideálnu fyzickú veľkosť konečných požiadaviek na výrobok a značku, ako je označenie loga a proces serializácie na sledovanie produktu.
Špecifikácie konektora závisia hlavne od zamýšľaného použitia v reálnom prostredí. Rôzne aplikačné funkcie, ako aj akékoľvek potenciálne zneužitie, spoločne určujú fyzikálne vlastnosti požadované konektorom. V prenosných zariadeniach budú požiadavky na dizajn oveľa vyššie, aby sa pacient mohol voľne pohybovať. V porovnaní s tradičnými zdravotníckymi pomôckami používanými v klinickom prostredí sú špecifikácie dizajnu, ktoré spĺňajú prenosné zdravotnícke pomôcky, bližšie k špecifikáciám smartfónov. Počet pripojení zdravotníckeho technologického vybavenia môže zahŕňať jednorazové senzory v jednorazových senzoroch, až desiatky tisíc zásuviek a odpojených cievok jadrovej magnetickej rezonancie alebo prenosné merače glukózy v krvi, ktoré nosia mobilní lekári a pacienti 24 hodín denne, sedem dní v týždni. Štruktúra zariadenia, ktoré nosí alebo nesie pacient, musí byť schopná fungovať v rôznych podmienkach. V terénnom prostredí, ako je domov pacienta, existujú rôzne úrovne teploty a vlhkosti a frekvencia otrasov, vibrácií a náhodných kvapiek ďaleko presahuje frekvenciu v klinickom prostredí, kde rôzne zariadenia prevádzkujú odborníci.